成 果 名 称：针刀治疗骨性关节炎机理的临床实验研究
完 成 单 位：北京中医药大学
鉴 定 形 式：会 议
组织鉴定单位：国家中医药管理局
鉴 定 日 期：2004年11月9日
本项目是一九九五年国家中医药管理局的中标课题。本成果主要应用于医疗领域中骨质增生症的治疗。根据针刀医学关于骨质增生的病因是“人体内力平衡失调”的原理，从三个不同方面进行了基础研究和临床研究。
1.针刀治疗骨性关节炎的临床实验研究
应用针刀和药物治疗的136例骨性关节炎患者中，男性43例，女性93例，年龄41-72岁。病程最短者2年，最长者20年。136例患者均为膝关节骨性关节炎，双膝罹患者87例，单膝罹患者49例。将全部病例分为两组进行1：1配对比较研究。I组为针刀治疗组（68例），临床治愈33例，治愈率为48.5%，显效25例，显效率为36.8%，好转10例，好转率为14.7%，总有效率为100%。II组为药物治疗组（对照组68例），临床治愈0例，治愈率为零，显效10例，显效率仅为15%，好转35例（51%），无效23例（34%），总有效率为66%。两组比较经统计学处理P＜0.01，有非常显著性差异。针刀治疗骨性关节炎比药物治疗有明显的优越性，收到了满意的疗效。
2.由协作单位山东省立医院，对其针刀治疗的三十例病人进行远期疗效随访(随访时间在九八年底九九年初)，相距近期疗效评定时间2-3年，随访结果（疗效的评定方法和标准和近期疗效评定相同）治愈率和显效率有明显提高。治愈率达56.6%（17例），显效率40%(12例)，好转率3.3%(1例)。说明针刀治疗骨性关节炎的方法是治本之法，也进一步说明了针刀医学关于骨质增生的病因是力平衡失调的理论的正确性。
3.软骨细胞的力学实验报告
本实验显示，持续压应力是诱导体外培养的软骨细胞产生细胞因子的重要因素。这不仅说明应力在骨性关节炎软骨组织中细胞因子来源的重要诱导因素。同时，也从细胞因子的因素提供了一个理解应力与骨质增生相互关系的角度。
本实验中TNF-α、IL-6、IL-1在不同的作用时间中，均出现了持续压应力促进细胞因子的产生超过间歇压力组，这提示持续压应力能够明显增强体外培养的软骨细胞产生细胞因子。
本实验所选择的压应力的量及间歇压频率不能简单地等同于体内的情况。然而，体外实验的结果毕竟从特定的角度反映了骨质增生病理和生理现象的本质，也说明了针刀医学关于力平衡失调是骨质增生根本病因的理论是科学的，另外，这一实验无疑也将运动系统复杂的力学环境得以量化，为今后进一步探讨针刀医学其他理论确定了一个有意义的研究方向。
与目前国内外其它疗法治疗同类疾病具有明显的优越性：①、疗效高 ②、疗程短 ③、痛苦小 ④、费用少。
过去治疗骨性关节炎的常规方法是药物治疗、针灸、理疗、封闭和外科手术治疗等，而本课题是应用针刀进行闭合性手术治疗。这是对传统治疗骨性关节炎方法的一个全新的创新；过去认为骨性关节炎的病因是退行性改变，而本课题创造性地提出“关节内力平衡失调”是骨性关节炎的根本病因，在此理论指导下进行针刀手术，使该病得到了根本的治疗，反证了骨性关节炎的根本病因是“关节内力平衡失调”的理论是正确的．这是对骨性关节炎病因理论的一大创新，使治疗结果在国内外都处于领先水平(包括各种中西医的治疗方法)。
这一成果的完成将使成千上万的骨性关节炎患者解除痛苦，恢复劳动能力和生活自理能力。另外它的经济效益是可观的。
鉴定意见：
由国家中医药管理局组织，并委托北京市中医管理局主持的北京中医药大学完成的“针刀治疗骨性关节炎的研究”课题，于2004年10月9日的鉴定会。与会专家、教授经过认真讨论，并一致通过。现综合表述如下：
1.该课题选题正确，骨性关节炎属于国内外治疗学上的一大难题，主要病因尚不清楚，且此类疾病发病率很高，危害很大，对人类的健康有相当大的影响，对这类疾病的病因学探讨及寻求有效诊治方法是非常重要的。
2.该课题从三个方面证明了骨性关节炎的主要病因是“力平衡失调”。第一，通过136例膝骨关节炎的对照研究，用针刀治疗以调节关节内的力平衡为指导思想，应用国际通用的康奈尔量表等指标进行观察，得出的结果是用针刀以调节关节力平衡为目标的治疗比药物对照组具有显著的优越性。第二，对68例骨性关节炎患者运用针刀以调节力平衡为目标的治疗结果同样取得较高的疗效，又对远期疗效进行观察，研究表明远期疗效满意。第三，该课题设计了体外软骨细胞力学刺激的装置系统，观察了在不同时间段不同力学强度的刺激下，软骨细胞的分化因子随着时间的推移和力学强度的增加细胞分化因子迅速增加，这说明了软骨细胞的分化是与力学的刺激密切相关，这从细胞水平证明了骨质增生是力平衡失调的理论的正确性，这一结果与国内报导的有关治疗骨性关节炎的文章和上述研究结果基本相同。
3.该课题选题新颖，设计合理，研究资料齐全，方法可靠，有统计学检验，结果可信。通过查新报告说明骨性关节炎的主要病因是力平衡失调的理论在国内外尚未见报导，表明该项成果具有原创性，达到国际领先水平。
4.建议：
今后进一步加强对针刀基础性研究，深入探讨其作用机制。
加强针刀治疗操作方法的规范化研究，便于推广应用。
