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治疗艾滋病新药CCR5受体拮抗剂安全隐患让人关注
作者：针刀培训… 点击数： 更新时间：2006-6-23 9:52:11 【字体：小 大】
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CCR5受体拮抗剂是一种用来治疗艾滋病的新药，可以阻止艾滋病病毒(HIV)进入人体内细胞的一个间接但至关重要的通道。新药刚问世时曾经让医学界激动不已，但现在研究人员对该类药物是否会带来严重的安全隐患(包括存在加速艾滋病病毒蔓延的可能性)存在质疑，使这种药物的应用前景投下了阴影。
值得关注的是，这种药物意味着在抗击HIV病毒时，患者多一种选择，因为它们不是将病毒本身作为目标，而美国食品及药品管理局所批准的其他27种治疗方法却是将病毒本身作为目标。
但人们对该药物的前景越来越担忧。休斯顿艾滋病信息宣传中心执行理事汤姆•格根尼说：“该药物的问世令人感到非常兴奋，不过，人们也以某种战战兢兢的态度看待它。”令人们最为担心的是，CCR5能够加速一种HIV病毒变体转化成另一个变体，这种情况在晚期艾滋病患者身上最为常见。另外，该药物能否提供类似一些人身上自然生成的保护尚不清楚。研究人员还不了解CCR5受体拮抗剂对人体健康的长期影响，因为它们可以搅乱那些在体内充当抵御感染和疾病“哨兵”的细胞。
其中一些抗艾滋病新药同肝脏问题和癌症存在联系。食品及药品管理局医学官员斯科特•普洛斯泰尔博士说：“它正将目标瞄准一种异常的通道，而我们对这个通道还没有特别多的了解。”实际上，最近一项研究发现，西尼罗河病毒对那些天生缺乏有效CCR5通道的人来讲更为致命。研究人员警告说，那些接受阻止该通道药物治疗的患者身上可能会发生同样状况。
一年前，CCR5受体拮抗剂有望作为一类药物正式露面。如今看来，更有可能的是它们一个个轮流出场。《传染》杂志4月所刊出的一项研究的标题形象地概括了上述疑虑：“在刀刃上行走的CCR5受体拮抗剂。”
目前正在研制该药物的三家主要医药公司之一的葛兰素史克公司在10月份表示，在一些病人出现肝脏损害症状的情况下，该公司已停止艾滋病治疗药aplaviroc试验。当先灵葆雅公司在1月份发现其公司生产的CCR5受体拮抗剂在少量的情况下没有达到预期效果时，遂放弃了该药物的部分试验。3月份，该公司报告，一少部分病人已染上淋巴瘤，上述结果一经公布便引起人们关于CCR5受体拮抗剂会对人体免疫系统产生影响，可能使病人易患癌症或感染其它疾病的极度恐慌。
美国辉瑞制药公司在其试验过程中仅报告了一例出现肝脏问题的病例，但他们表示，这种状况同使用该公司生产的药物maraviroc无关。辉瑞制药公司或许将在今年晚些时候向食品及药品管理局提出生产CCR5受体拮抗剂的申请，在同其他医药公司竞争中领先一步。
与此同时，食品及药品管理局提出，作为被批准的条件之一，医药公司必须对参与临床试验的病人的健康状况进行为期5年的追踪。不过，医药公司、研究人员和其他一些人表示，由于美国社会所具有的流动性特征以及接受试验的病人会开始服用其它抗HIV病毒药品的可能性，上述做法并不可行。这有可能会使评估药物长期作用的努力陷入混乱。康奈尔大学另一位研究艾滋病的专家罗伊•古里克博士说：“简而言之，该类药物的临床开发面临挑战。”
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