1月20日,从中日友好医院传出消息,在总共进行4种剂量的I期人用禽流感疫苗临床试验中,已进行到第三种剂量的接种,前两种剂量已接种完毕。自2005年12月21日实验开始至今,66名受试者均无明显不适反应,表明该疫苗的安全性良好、试验进展顺利。
这一消息让北京科兴生物制品公司总经理尹卫东很兴奋。而科兴公司正是疫苗研发的主要承担者。“没有自主创新,就没有今天的科兴。”
立志研发自己的高质量疫苗,缘于尹卫东的一次经历。“我那时还是医生,去学校给孩子打甲肝疫苗,几乎所有家长都选择进口疫苗。这对我震撼很大!”
1985年,尹卫东成功分离出甲肝病毒TZ84株,1999年甲肝灭活疫苗研发成功,获得新药证书。如今,这一疫苗销售已突破280万支,国内市场上占有率第一,使中国甲肝灭活疫苗全部依赖进口的局面成为历史。
目前,甲肝灭活疫苗已经在墨西哥、巴基斯坦、印度尼西亚等国进行产品注册,未来两三年内我国第一支甲肝灭活疫苗将走出国门,与国外疫苗比肩竞争。
2003年初,我国暴发SARS疫情。4月底,科兴公司迅速启动SARS灭活疫苗研制项目,仅用6个月便完成临床前研究,抢出全球第一支SARS灭活疫苗。
2005年10月,WHO指定的负责制备全球各种疫苗参比品的实验室NIBSC(英国国家生物制品及标准化控制研究所)来访北京科兴,表示要合作确定世界SARS疫苗标准参比品。终于有了这一天,国外疫苗要以中国疫苗为参照。
2004年初,人感染禽流感病例首次出现。北京科兴联合中国疾控中心决定研发人用禽流感疫苗,该项目被列入“十五”国家科技攻关计划。
北京科兴直接从WHO流感中心实验室引进疫苗研究用典型毒株。这一开放式思维,不仅建构了北京科兴与WHO的直线联系,更使我国人用禽流感疫苗的研发与全球其他同类企业站在了同一条起跑线上。
2005年11月14日,疫苗通过科技部专家组验收,11月22日进入I期临床研究。疫苗研发至今基本与国外保持同步。