国家食品药品监督管理局药品评价中心,2005年6~7月份,加拿大卫生部专家咨询委员会在审阅了有关非甾体抗炎药(NSAIDs)的安全性数据和材料后,向加卫生部提交了一份权威报告。报告就NSAIDs的安全性问题做出了如下结论:
· 心血管不良事件增高的风险是NSAIDs的类反应。
· 这种风险存在于所有使用NSAIDs的患者身上,尤其是长期用药和有危险因素的病人。
· 某些NSAIDs药品在抗炎方面是非常有效的,这一点应让医生和病人充分了解。
· 对于万络,现有数据支持该药在加拿大上市,因为其风险与其他NSAIDs药品类似。
依据委员会的建议,加卫生部于7月7日宣布了即将采取的措施,包括:
· 要求所有上市NSAIDs药品(包括处方药塞来昔布、含布洛芬的非处方药)的生产企业更新安全信息、修改说明书;
· 对已暂停销售的伐地昔布继续进行评价,以确定是否重返市场;
· 与省中心人员深入分析、交流布洛芬类非处方药的安全使用问题,尤其是一些长期使用和不恰当使用的产品;
· 向企业发布一个指南,建立有关风险和效益的标准。
除了以上措施外,加卫生部还制定了一些长远策略,如果确保NSAIDs安全性信息发布的一致性、安全性信息的公开化、广告中有关全安性的合理描述以及鼓励并支持制定临床实践指南等。(加拿大卫生部网站)