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加拿大关于非甾体抗炎药的评价意见及措施


作者:针刀培训… 点击数: 更新时间:2006-01-09 10:30:36 【字体:

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国家食品药品监督管理局药品评价中心,2005年6~7月份,加拿大卫生部专家咨询委员会在审阅了有关非甾体抗炎药(NSAIDs)的安全性数据和材料后,向加卫生部提交了一份权威报告。报告就NSAIDs的安全性问题做出了如下结论: 

· 心血管不良事件增高的风险是NSAIDs的类反应。 

· 这种风险存在于所有使用NSAIDs的患者身上,尤其是长期用药和有危险因素的病人。 

· 某些NSAIDs药品在抗炎方面是非常有效的,这一点应让医生和病人充分了解。 

· 对于万络,现有数据支持该药在加拿大上市,因为其风险与其他NSAIDs药品类似。 

依据委员会的建议,加卫生部于7月7日宣布了即将采取的措施,包括: 

· 要求所有上市NSAIDs药品(包括处方药塞来昔布、含布洛芬的非处方药)的生产企业更新安全信息、修改说明书; 

· 对已暂停销售的伐地昔布继续进行评价,以确定是否重返市场; 

· 与省中心人员深入分析、交流布洛芬类非处方药的安全使用问题,尤其是一些长期使用和不恰当使用的产品; 

· 向企业发布一个指南,建立有关风险和效益的标准。 

除了以上措施外,加卫生部还制定了一些长远策略,如果确保NSAIDs安全性信息发布的一致性、安全性信息的公开化、广告中有关全安性的合理描述以及鼓励并支持制定临床实践指南等。(加拿大卫生部网站) 
 
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