中国疾病预防控制中心11月25日,路透社东京11月14日报道:日本Chugai制药公司于周一宣布,该公司已上报日本政府有两名青年男性在使用了由Chugai瑞士母公司罗氏公司生产的抗流感药物达菲后显示行为异常并因此致死。
这一消息对Chugai和罗氏制药的上市股票产生了很大的压力。达菲被认为是对抗人感染高致病性禽流感最好的防御药物之一,并且在人们对这种致命性病毒的恐惧情绪持续增长的情势下被寄予了厚望。
对于这些新闻报道,Chugai公司的解释是,日本卫生部正着手调查这两名在事故中死亡的青年男子的死因与服药后短期内古怪行为间的关联。日本卫生部声明,他们在去年已经通知该药品制造商应提示临床医生该药物可能引起的副作用诸如异常行为,但其并没有发表更新警示的计划。
继在东京股票交易所药物分部其分指数下降了1.3个百分点后,Chugai的股票又于周一下跌了2.6个百分点,价值2,640日元。而经证实,在苏黎士罗氏公司的股份已下跌了1.2个百分点,成为了欧洲股市稳定值钱的股票中最大的输家。
罗氏公司在一项声明中提到,他们正在继续监测药物的安全性并会向当局调控机关报告所有不良反应。目前,达菲已经在临床研究和常规的临床使用中显示出良好的安全性,全球已有超过三千万的患者使用过该药物。
但分析家仍对此抱有疑虑。LODH分析家Karl-Heinz Koch认为,这些副作用都是之前从未发现的,任何方式的治疗都可能导致患者情绪紊乱并产生自杀的想法。但这确认起来非常的困难。Pictet分析家Andrew在一项研究中提出,这对于Chugai的投资者是一个极为棘手的问题,虽然这与达菲本身并没有直接的联系。
Mainichi报纸和京都新闻在周六报道,去年2月,1名17岁的高校学生在服用药物很短时间后从一辆卡车面前跳过;而今年二月,一个高校低年级学生被确认从教学楼九层跳下。
一名Chugai的发言人说,我们将这些事例报告给卫生部是作为一个死亡与药物不能被取缔之间的纽带,这些报道过的事件彼此间是相互独立的。卫生部安全处副主任Shinichi Watanabe说,政府已经于去年五月(这两例事件被报道之前)命令Chugai在文献中添加此药物的一系列可导致精神以及神经紊乱此类的副作用。这一指示是在有副作用报道的基础上做出的,在此之前已被普遍接受。由罗氏公司半数控股的Chugai已经在相关文献中添加了可能产生的副作用,包括意识受损、异常举动、产生幻觉等,并警示医生注意这些症状。Watanabe说,政府还没有针对该药物的使用加以限制或发行附加警告的计划。异常行为和药物之间的联系不会被取缔,但与此同时,还不能确认该药物是导致这种行为的根本原因。
Chugai从2001年开始在日本生产达菲,在上个流感季节,它为超过一千万的患者输送了足够的治疗药物。(摘译自http://www.medscape.com/viewarticle/516891)