Genentech公司和OSI公司周三(11月2日)联合宣布,埃罗替尼(erlotinib,Tarceva)联合吉西他滨用于晚期胰癌一线治疗获得FDA批准。此适应证是本品获批的第2项适应证,2004年11月,本品在美国获准用于至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,本品是FDA 9年来批准的首个胰癌治疗药物,也是首个作为一线疗法在Ⅲ期临床研究中对晚期胰癌患者显示显著生存益处的药物。
根据WTO的报告,全球每年有21.6万胰癌新发病例,胰癌患者的预后通常很差。根据美国胰癌行动网络(PanCAN)的报告,胰癌是1年死亡率最高的1种癌症,确诊晚期胰癌的患者平均生存期仅3~6个月。该组织CEO Julie Fleshman表示,“多年来,胰癌的治疗已经落后于其他癌症,埃罗替尼的出现将使得患者在作决定时有了更多的选择。”
“晚期胰癌和非小细胞肺癌是两种最难以治疗的癌症,而本品对这2种癌症均具有延长生存期的临床益处,”Genentech高级副总裁Hal Barron博士表示,“我们将继续研究本品对其他癌症以及联合其他药物方案的疗效。”本品用于胰癌适应证在欧洲的上市申请已由罗氏公司提交。